第七十七条：药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。 第七十八条：对附条件批准的药品，药 ...登录后阅读完整内容